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    泮托拉唑鈉腸溶膠囊
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    產品名稱: 泮托拉唑鈉腸溶膠囊

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    泮托拉唑鈉腸溶膠囊說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    【藥品名稱】

    通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶膠囊

    英文名稱:Pantoprazole Sodium Enteric Capsules

    漢語拼音:Pantuolazuona Changrong Jiaonang

    【成份】化學名稱:5-二氟甲氧基-2-{ [(3,4一二甲氧基-2-吡啶基)甲基]—亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。

    化學結構式:

    分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O

    分子量:423.38

    【性狀】本品內容物為腸溶微丸。

    【適應癥】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

    【規格】20mg(按C16H15F2N3O4S計)

    【用法用量】十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服40mg(2粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

    【不良反應】臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

    【禁忌癥】對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

    【注意事項】

    1.大劑量使用可出現心律不齊,轉氨酶增高,腎功能改變,粒細胞降低等。

    2.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼,但可將內容物倒出服用。

    3.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能性,因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。

    4.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病患者本品消除延緩,應減少用量。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

    【兒童用藥】兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

    【老年患者用藥】無劑量調整要求。

    【藥物相互作用】本品與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法令、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

    【藥物過量】無相關報道。

    【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+、K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌,與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P依賴性酶的抑制作用較弱。

    【藥代動力學】本品口服后吸收迅速、完全、單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。

    【貯藏】遮光、密封、在陰涼處保存。

    【包裝】鋁塑包裝,8粒/板,1板/盒

    【有效期】24個月。

    【執行標準】《中國藥典》2015版二部

    【批準文號】國藥準字H20052417

    【生產企業】

    企業名稱:福州閩海藥業有限公司

    地址:福建省福清市鏡洋工業區 郵編:350303

    電話:0591-85321769 85321776 傳真:85321766

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